前言：医疗器械经营备案、医疗器械审查表、广告审查表、网销备案,,
企业在申请审查时应当依法依规提交有关证明文件，不得隐瞒真实情况或者提供材料申请器械审查，也不得通过欺骗、贿赂等不正当手段取得器械批准文号，否则将会受到相应处罚。任何单位和个人不得伪造，变造或者转让，审查批准文件。
申请器械审批需要准备哪些资料？
申请器械批准文号，应当填写《器械审查表》，并附与发布内容相一致的样稿（样片、样带）和器械电子文件，同时提交以下真实、合法、有效的证明文件：
（一）申请人的《营业执照》复印件；
（二）申请人的《器械生产企业许可证》或者《器械经营企业许可证》复印件；
（三）申请人是器械经营企业的，应当提交器械生产企业同意其作为申请人的证明文件原件；
（四）代办人代为申办器械批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人营业执照复印件等主体资格证明文件；
（五）器械产品注册证书（含《器械注册证》、《器械注册登记表》等）的复印件；
（六）申请进口器械批准文号的，应当提供《器械注册登记表》中列明的代理人或者境外器械生产企业在境内设立的组织机构的主体资格证明文件复印件；
（七）中涉及器械注册商标、专利、认证等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件及其他确认内容真实性的证明文件。
提供本条规定的证明文件的复印件，需证件持有人签章确认。
专注专业10年。拥有一批既熟练掌握会计核算要求，会计师、税务师等高素质人员，此外还聘有注册会计师、注册税务师，精英担任顾问。服务内容：业务注册、变更、年检、登报、注销。办理营业执照（有限公司、个人独资企业、个体户）。代办食品经营许可证、小作坊证、卫生许可证等及年检。
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申请器械批准文号，应当填写《器械审查表》，并附与发布内容相一致的样稿（样片、样带）和器械电子文件，同时提交以下真实、合法、有效的证明文件：
（一）申请人的《营业执照》复印件；
（二）申请人的《器械生产企业许可证》或者《器械经营企业许可证》复印件；
（三）申请人是器械经营企业的，应当提交器械生产企业同意其作为申请人的证明文件原件；
（四）代办人代为申办器械批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人营业执照复印件等主体资格证明文件；
（五）器械产品注册证书（含《器械注册证》、《器械注册登记表》等）的复印件；
（六）申请进口器械批准文号的，应当提供《器械注册登记表》中列明的代理人或者境外器械生产企业在境内设立的组织机构的主体资格证明文件复印件；
（七）中涉及器械注册商标、专利、认证等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件及其他确认内容真实性的证明文件。
提供本条规定的证明文件的复印件，需证件持有人签章确认。
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