前言:医疗器械经营备案、医疗器械审查表、广告审查表、网销备案,,
国家根据器械的特有属性,从发布器械的媒介、发布的器械种类、发布的内容等多方面限制器械,并对器械实行分级管理,分为禁止发布、限制性范围内可发布、经审查后发布以及无需审查的发布等几类,具体如下:
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按照国家食品药品监督管理的规定以及平台方的要求,如果公司需要利用互联网做推销,就需要办理器械审查表,但食品药品监督管理部门依法明令禁止生产、销售和使用的器械产品和机构研制的在机构内部使用的器械不得发布。办理器械审查表事项分两种情况:
1、如果申请企业为生产商,则需要提供器械生产许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明。
2、如果申请企业为经销商,则需要提供器械销售备案、生产商的器械生产许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明、委托证明材料。