上海二类医疗器械备案证明怎么办理

　　现在很多企业都会开始接触医疗器械的生产和经营，因为确实可以获得不少的利润，并且只要医疗器械的使用质量没有问题，都会获得认可。现在对于医疗器械的管理比较严格，需要申请对应的资格才可以经营生产，如今二类医疗器械主要是指什么类型?申请许可证的主要条件是什么?

　　1、二类器械的介绍

　　想要顺利的完成许可证的申请的话，那么申请书的提交肯定也是要向正确部门提交才可以，这个也是非常重要的事情。现在二类医疗器械主要是指B超、显微镜、生化仪等医疗设备，对使用过程的安全性、准确性有严格的要求。

　　2、需要满足申请的资格

　　现在想要顺利的完成二类医疗器械许可证的申请的话，那么一定要满足申请的资格才可以，这也是有严格的规定，要多加关注这方面的内容，才可以保证审核可以顺利。企业负责人需要持有证书，并且具备多名员工协助，有相关生产设备和对应经营场所。

　　3、需要准备的资料

　　在申请二类医疗器械许可证的要求中，也有说明要准备的资料，这也是严格的规定，需要准备好营业执照、相关证明、相关介绍、经营场所平面图、仓储平面图等介绍，这是非常重要的一点，缺少资料会直接影响审核的速度。