在2020年之前，“三品一械”（药品、器械、食品、特殊医学用途配方食品的简称）审查主要依据4部规章和2个规范性文件：《药品审查办法》《药品审查发布标准》《器械审查办法》《器械审查发布标准》《关于印发〈食品审查暂行规定〉的通知》《关于做好特殊医学用途配方食品审查工作的通知》。其中，部分内容已经与《法》等法律法规的规定不相适应。
器械刊登应符合什么要求？
器械应当经省级以上食品药品监督管理部门审查批准；未经批准的，不得刊登、播放、散发和张贴。
器械中有关产品名称、适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容应当以食品药品监督管理部门批准的产品注册证明文件为准。器械产品注册证明文件中有禁忌内容、注意事项的，应在中标明“禁忌内容或注意事项详见说明书”。推荐给个人使用的器械产品，必须标明“请仔细阅读产品说明书或在医务人员的指导下购买和使用”。器械中不得以任何非器械产品名称代替器械产品名称进行宣传。
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器械应当经省级以上食品药品监督管理部门审查批准；未经批准的，不得刊登、播放、散发和张贴。
器械中有关产品名称、适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容应当以食品药品监督管理部门批准的产品注册证明文件为准。器械产品注册证明文件中有禁忌内容、注意事项的，应在中标明“禁忌内容或注意事项详见说明书”。推荐给个人使用的器械产品，必须标明“请仔细阅读产品说明书或在医务人员的指导下购买和使用”。器械中不得以任何非器械产品名称代替器械产品名称进行宣传。
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