1995年《法》规定, 利用、电视等公共媒介发布的药品和器械须经有关行政部门审查。现行《法》对于审查范围作了扩大规定, 一是扩大审查的媒介范围, 互联网等新兴媒介发布的类同样适用审查制度; 二是扩大审查的产品、服务范围, 除药品和器械外, 也纳入审查范围。
审查流程是什么
审查流程是什么
上海申请器械审查表
随着互联网时代的快速发展，互联网推广也越来越多了，按照国家食品药品监督管理的规定以及平台方的要求，如果公司需要利用互联网做推销，就需要办理器械审查表，以下是小编总结的内容，希望对大家有所帮助。
器械审查表
审批部门：食品药品监督管理局或者市场监督管理局
审批时间：10-20个工作日
有效期：和注册证上面的时间一致
材料如下：分两种情况
1、如果申请企业为生产商，则需要提供器械生产许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明。
2、如果申请企业为经销商，则需要提供器械销售备案、生产商的器械生产许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明、委托证明材料。
器械批准文号为“X医械广审（视）第0000000000号”、“X医械广审（声）第0000000000号”、“X医械广审（文）第0000000000号”。其中“X”为各省、自治区、直辖市的简称；“0”由10位数字组成，前6位代表审查的年月，后4位代表批准的序号。“视”“声”“文”代表用于媒介形式的分类代号。
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