上海新设二类医疗器械经营许可证加急材料

想在上海办理医疗器械二类备案，都有哪些要求，具体要怎么操作：

二类医疗器械备案的要求，基本就是地址.人士这两块：

壹、 必须要有实际地址，普通产品肆伍平即可

贰、 要有专业的人士，医学专业，大专以上学历

叁、 供应好企业注册的信息及地址资料

一般来说 二类需要一名人士就够了 ，三类的话需要贰名人士，涉及到三类产品，公司要记得购买销售软件。

大概步骤：

壹、先新设企业（一定是实际注册地址），如果是现有企业进行办理，那么必须要确定下注册地址是否是实际地址，如果不是，可选择迁址到实际地址

贰、企业成立好之后，开始准备资料（人士.地址.产品注册证等）

叁、提交二类备案的资料等待审核

肆、领取备案凭证

一般来说，二类备案需要贰周的时间