上海申请二类医疗器械经营许可证步骤

  《医疗器械经营监督管理方法》（国家食药监监督管理质监总局令第八号）第八条.第十二条要求必须递交质量责任人的身份证件.文凭或是技术职称证实影印件，你应该是公司经营这方面的质量责任人（技术专业符合规定），递交身份证件这种资料自身并没哪些风险性，可是你需要了解自身在经营业务步骤这方面的工作岗位职责，伴随着国家对医疗器械项目生命周期管控的持续加严，不可简易任职，必须在职人士在职，因此 你一定要了解有关相关法律法规及其经营有关业务步骤，尤其是跟质量有关的全过程，不然飞检时较为不便，你很有可能没法接受审批。

  医疗器械经营监督管理方法

  国家食药监监督管理质监总局有关实施医疗器械经营质量管理规范的公示（贰零壹肆年第伍捌号）配件《医疗器械经营质量管理规范》第二章　岗位职责与规章制度第六条.第七条，第三章 有企业质量监督机构或是质量管理-确立的规定。

   国家食药监监督管理质监总局有关实施医疗器械经营质量管理规范的公示（贰零壹肆年第伍捌号）食品类药品监督管理质监总局关于做好医疗器械经营质量管理规范当场督导检查标准的通告