办理上海二类医疗器械经营备案的操作步骤及办理资料

办理上海二类医疗器械经营备案的操作步骤及办理资料
　申请须知：
　　一网通办：
　　1、无纸化办理，网上填报信息后，申请表自动生成，使用法人一证通网上签章后提交；
　　2、原件文件扫描pdf格式文件后上传，其他资料应以Office办公格式文件上传，所有上传文件应确保清晰、准确，使用法人一证通网上签章后提交；
　　3、申报资料应当使用中文，根据外文资料翻译的申报资料，应当同时提供原文。
　　纸质资料：
　　1.申请资料应完整、清晰，准确、涂改处应盖章或签名，要求签字的须签字，加盖公司公章，使用A4纸打印或复印，按照申请资料顺序装订成册；
　　2.凡申请资料需提交复印件的，申请人须在复印件上签字确认（此件同原件），注明日期，加盖公司公章；
　　3.申报资料应当使用中文，根据外文资料翻译的申报资料，应当同时提供原文。
　　办理方式：
　　1.收件。申请人通过公司服务中心综合窗口、「一网通办」统一受理平台、物流快递等方式提交申请资料。收件工作人员依据申请资料目录及形式标准，对申请人提交的申请资料进行审核。
　　2.受理。受理工作人员依据受理条件对申请资料进行审查，对申请资料齐全、符合法定形式的，予以受理；对申请资料不齐全或者不符合法定形式的，一次告知申请人需要补正的全部内容。
　　3.审查。经办人员当场对申请资料进行审查。
　　4.决定。经办人员对申请资料齐全、符合法定形式的，当场作出准予许可的决定。
　　5.制证与送达。经办人员根据审批决定，当场制作《第二类医疗器械经营备案凭证》并送达申请人（或根据申请人要求通过物流快递等方式送达）。