依据《中华人民共和国法》第五十八条款项、第十四项：“有下列行为之一的，由市场监督管理部门责令停止发布，责令主在相应范围内消除影响，处费用一倍以上三倍以下的罚款，费用无法计算或者明显偏低的，处十万元以上二十万元以下的罚款；情节严重的，处费用三倍以上五倍以下的罚款，费用无法计算或者明显偏低的，处二十万元以上一百万元以下的罚款，可以吊销营业执照，并于审查机关插销审查批准文件、一年内不受理其审查申请：（一）违反本法第十六条规定发布、药品、器械的；（十四）违反本法第四十六条规定，未经审查发布的。”的规定，本局决定对当事人作出如下行政处罚：
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所谓审查制度，是指审查机关在交付设计、制作、代理和发布前，对主主体资格、内容及其表现形式和有关证明文件或材料的审查，并出具与审查结果和审查意见相应的证明文件的一种管理制度，审查范围包括（器械、药品、品、特殊医用食品）
《审批部门》食药局或市场监督
《材料清单》
1.生产许可、产品标签、产品说明书、产品技术说明、授权书（如是境外产品需要提供国内总代的授权和中文版材料，可详细咨询张经理）
2. 执照副本、如果是二类器械需要有销售经营备案或者药品经营许可
《时间及流程》
1.5个工作日受理
2.5个工作日日审查
3.10个工作日制证
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