当事人未经审查机关审查批准,在户外墙体上发布内容为“每天一瓶小无比有效增强免疫力”的食品,并且未在显著位置标明“本品不能代替”,违反了《法》第十八条第二款“食品应当显著标明“本品不能代替”及第四十六条“发布、药品、器械、农药、兽药和食品,以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他,应当在发布前由有关部门(以下称审查机关)对内容进行审查;未经审查,不得发布”的规定。
审查流程是什么 有哪些法律法规及有关规定?
(一)《法》;《中华人民共和国反不正当竞争法》
(二)《药品管理法》;
(三)《药品管理法实施条例》;《器械监督管理条例》
(四)《药品审查发布标准》;《器械审查发布标准》
(五)有关管理的其他规定。
总结一下所需材料:器械审查:
1.内容
2.申请人营业执照正副本、器械生产许可证正副本、 器械产品注册证书(含《器械注册证》、《器械注册登记表》等)的复印件;
申请人是经营企业需要提供厂家授权书、器械经营许可证
3. 产品说明书,产品技术要求
4.商标注册证
5.公章
审查流程是什么 有哪些法律法规及有关规定?
(一)《法》;《中华人民共和国反不正当竞争法》
(二)《药品管理法》;
(三)《药品管理法实施条例》;《器械监督管理条例》
(四)《药品审查发布标准》;《器械审查发布标准》
(五)有关管理的其他规定。
总结一下所需材料:器械审查:
1.内容
2.申请人营业执照正副本、器械生产许可证正副本、 器械产品注册证书(含《器械注册证》、《器械注册登记表》等)的复印件;
申请人是经营企业需要提供厂家授权书、器械经营许可证
3. 产品说明书,产品技术要求
4.商标注册证
5.公章
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