前言：政策规定1. 第三方平台医疗器械网络交易服务备案（以下简称：械备A）由省食品药品监督管理局进行审核。政策依据：《医疗器械网络
1. 第三方平台医疗器械网络交易服务备案（以下简称：械备A）由省食品药品监督管理局进行审核。政策依据：《医疗器械网络销售监督管理办法》
2. 械备A申报企业申请主体必须是非医疗器械经营公司，**为科技公司，不得参与医疗器械的生产、经营；不得与行政机关、医疗机构和医疗器械生产经营企业存在隶属关系、产权关系和其他经济利益关系。
3. 申请单位应该提供的基本材料如下：
（一）营业执照原件、复印件；
（二）法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份证明原件、复印件；
（三）组织机构与部门设置说明；
（四）办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）原件、复印件
（五）电信业务经营许可证原件、复印件或者非经营性互联网信息服务备案说明；
（六）《互联网药品信息服务资格证书》原件、复印件；
（七）医疗器械网络交易服务质量管理制度等文件目录；
（八）网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明；
（九）其他相关证明材料。
4. 医疗器械质量安全管理人应具有医疗器械相关专业大专以上学历和1年以上相关工作经验，相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、药学、护理学、康复、检验学、化学、管理等专业。