前言:互联网药品信息服务,药品信息许可证,互联网药品信息资格证,,
近期在小程序看到很多器械商家的认证被驳回,要求上传提供互联网药品信息服务资格证,更有甚者之前没有办理到证件侥幸认证通过平台的商家很多产品也被下架,要求上传互联网药品信息服务资格证书重新认证审核。很多人提出:我申请的是器械类目,不是药品类目,为什么要互联网药品信息服务资格证呢?互联网药品信息服务资格证书用于网站器械或者药品产品信息展示。小程序是基于网站的基础上的,拥有域名备案和服务器,其实就是一个在上运营的网站。因此,只要涉及到器械或者药品信息产品展示,就一定要提供能互联网药品信息服务资格证。办理互联网药品信息服务资格证条件?经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向互联网用户提供药品信息等服务的活动。非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向互联网用户免费提供开放、共享药品信息等服务的活动。互联网药品信息服务许可证申请流程:
1、申请人向省局政务受理部门提交申请材料。省局政务受理部门在5个工作日内进行形式审查,符合规定的,发给受理通知书;不符合规定的,发给不予受理通知书并一次性书面告知申请人所要补正的全部材料。
2、食品药品监督管理局收到申请材料后,在20个工作日内进行审核、审批,批准的,制作《互联网药品信息服务资格证书》,移交省局政务受理部门;
不予批准的,制作《不予行政许可决定书》,移交省局政务受理部门;
3、省局政务受理部门收到材料后,在1个工作日内通知申请人,并发放《互联网药品信息服务资格证书》或《不予行政许可决定书》。
互联网药品信息服务许可证申请材料相关:
1、《互联网药品信息服务申请表》
2、企业营业执照复印件
3、网站域名注册的相关证书或者证明文件
4、网站栏目设置说明
5、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明
6、(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明
7、药品及器械相关专业技术人员证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历
8、健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度
9、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明
10、申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有承担法律责任的承诺
11、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。
必备材料
1、企业营业执照复印件
2、网站域名证书
3、两名药品及器械相关专业技术人
4、一名网站负责人
5、网站主服务器所在地地址
6、单位联系人联系方式
7、法人配合签字、配合盖公章
提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含器械),必须经过食品药品监督管理部门审查批准。提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含器械)要注明审查批准文号;
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