前言：医疗器械经营备案、医疗器械审查表、广告审查表、网销备案,,
广播电视总台总经理室监审部审查总监唐娜就“央视审查工作的基本原则”、“用心践行央视审查工作“金标准”、“央视审查的经验分享”三点进行了详细分享，从央视角度解读合规风控实务。
器械审查办理需要提交的材料：
我国依据器械审查申请主体差异及内容情况不同，需要提交的申请材料存在差异：
1、器械审查申请主体分为：
-器械经营企业申请；
-器械生产企业申请。
2、内容情况分为：
-内容不含其它需要证明的情形；
-内容含有知识产权情形。
3、以生产企业并含有知识产权情形申请主体为例，其需要提供如下资料：
-与发布内容相一致的样稿（样片、样带）；
-申请人的主体资格相关材料，或者合法有效的登记文件；
-器械生产企业的生产许可证明；
-产品注册证书或者备案凭证持有者同意生产企业或经营企业作为申请人的授权文件；
-申请人委托代理人的授权委托书及其主体资格相关材料；
-器械注册证明文件或者备案凭证；
-中涉及的知识产权相关有效证明资料；
-注册或者备案的产品标签和说明书。
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