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上海闸北医疗器械广告审查备案速办所需条件

发布时间:2024-04-23        浏览次数:1        返回列表
前言:医疗器械经营备案、医疗器械审查表、广告审查表、网销备案,,
上海闸北医疗器械广告审查备案速办所需条件
至1995年,针对器械发布的情形、内容以及具体审查相关要求,国家正式出台了《器械审查标准》[2]《器械审查办法》[3]。值得注意的是,1999年至2009年期间,国家监管机关还出台了对应的部门规章等法律文件,进一步细化规定了器械审查机关更变、审查方式、日常监管、违法信息公开等有关内容,突显出国家对器械监管立法的重视。

按照国家食品药品监督管理的规定以及平台方的要求,如果公司需要利用互联网做推销,就需要办理器械审查表,但食品药品监督管理部门依法明令禁止生产、销售和使用的器械产品和机构研制的在机构内部使用的器械不得发布。办理器械审查表事项分两种情况:
1、如果申请企业为生产商,则需要提供器械生产许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明。
2、如果申请企业为经销商,则需要提供器械销售备案、生产商的器械生产许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明、委托证明材料。

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