前言:医疗器械经营备案、医疗器械审查表、广告审查表、网销备案,,
企业在申请审查时应当依法依规提交有关证明文件,不得隐瞒真实情况或者提供材料申请器械审查,也不得通过欺骗、贿赂等不正当手段取得器械批准文号,否则将会受到相应处罚。任何单位和个人不得伪造,变造或者转让,审查批准文件。
器械刊登应符合什么要求?
器械应当经省级以上食品药品监督管理部门审查批准;未经批准的,不得刊登、播放、散发和张贴。
器械中有关产品名称、适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容应当以食品药品监督管理部门批准的产品注册证明文件为准。器械产品注册证明文件中有禁忌内容、注意事项的,应在中标明“禁忌内容或注意事项详见说明书”。推荐给个人使用的器械产品,必须标明“请仔细阅读产品说明书或在医务人员的指导下购买和使用”。器械中不得以任何非器械产品名称代替器械产品名称进行宣传。
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