前言:医疗器械经营备案、医疗器械审查表、广告审查表、网销备案,,
我国现行医药及食品监管制度体系中,大部分制度文件规定的主体为各级市场监督管理局、药品监督管理局、卫生行政部门以及网络安全和信息化管理部门等。因此,医药及食品违规在大多数情况下涉及行政法律责任。具体内容将在后文有关医药内容监管、审查的部分进行详解。
通过有申请器械纸化申请注意哪些问题?
(1)在递交书面申报材料前,申请人必须先登录“企业网上办事平台”进行网上申报工作,填报申请事项材料,凭申报成功后取得的预受理号方可到受理大厅办理后续工作(网上申报内容必须跟书面申报内容一致)。
(2)申请表加盖的公章须与其申请单位名称完全一致;
(3)申报材料按规定的资料项目序号编号
(4)使用A4幅面纸张,5号~4号宋体字打印
(5)每资料项目单独装订并附封面
(6)封面依次打印如下项目:资料项目编号,资料项目名称,单位名称(加盖公章)及其地址、经办人姓名及联系电话、申请日期。
(7)所有复印件均需注明“与原件相符”并加盖申请单位公章。
(8)申请表中注明“签名”的项目必须相关人员的亲笔签名。
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