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上海市加急办理医疗器械广告备案必备材料

发布时间:2024-11-20        浏览次数:17        返回列表
前言:医疗器械经营备案、医疗器械审查表、广告审查表、网销备案,,
上海市加急办理医疗器械广告备案必备材料
主要从事器械(软性角膜接触镜及护理液)的经营活动,在天猫网店发布“美瞳隐形近视眼镜”商品的销售宣传,但当事人在天猫网店发布的商品销售宣传未经审查机关审查。

按照国家食品药品监督管理的规定以及平台方的要求,如果公司需要利用互联网做推销,就需要办理器械审查表,但食品药品监督管理部门依法明令禁止生产、销售和使用的器械产品和机构研制的在机构内部使用的器械不得发布。办理器械审查表事项分两种情况:
1、如果申请企业为生产商,则需要提供器械生产许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明。
2、如果申请企业为经销商,则需要提供器械销售备案、生产商的器械生产许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明、委托证明材料。

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