前言:医疗器械经营备案、医疗器械审查表、广告审查表、网销备案,,
首先就是要提高各大网络平台的门槛要求,的申请人方应该提供真实有效的医学用途注册证明和授权同意书,并且不同类型的必须由相应规定的审查机构进行审查。
器械刊登应符合什么要求?如何看懂器械批准文号?
中必须标明批准的器械名称、生产企业名称、产品注册证号、批准文号。
器械产品的批准文号形式有以下三种:
(1)“X医械广审(视)第0000000000号”;
(2)“X医械广审(声)第0000000000号”;
(3)“X医械广审(文)第0000000000号”。
其中,“X”代表各省、自治区、直辖市的简称;“0”由10位数组成,前6位代表审查的年月,后4位代表批准的序号;“视”“声”“文”代表用于媒介形式的分类号。如沪医械广审(文)第2012070023号,表示是上海市2012年7月通过审查的,是该省(自治区、直辖市)当年审查通过的器械批准文号序列的23号,是文字性的内容。
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中必须标明批准的器械名称、生产企业名称、产品注册证号、批准文号。
器械产品的批准文号形式有以下三种:
(1)“X医械广审(视)第0000000000号”;
(2)“X医械广审(声)第0000000000号”;
(3)“X医械广审(文)第0000000000号”。
其中,“X”代表各省、自治区、直辖市的简称;“0”由10位数组成,前6位代表审查的年月,后4位代表批准的序号;“视”“声”“文”代表用于媒介形式的分类号。如沪医械广审(文)第2012070023号,表示是上海市2012年7月通过审查的,是该省(自治区、直辖市)当年审查通过的器械批准文号序列的23号,是文字性的内容。
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